Правила вывоза и ввоза лекарств в России: список запрещенных препаратов в 2022 году

Правила вывоза и ввоза лекарств в России: список запрещенных препаратов в 2022 году

Статья 47. Порядок ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию и вывоза лекарственных средств из Российской Федерации

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

1. Ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (далее – Таможенный союз) и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

2. Ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств.

(в ред. Федеральных законов от 06.12.2011 N 409-ФЗ, от 27.12.2019 N 462-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

3. Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в статье 48 настоящего Федерального закона. Рассмотрение такого заявления и принятие решения о выдаче разрешения на ввоз конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов или для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо об отказе в выдаче указанного разрешения производятся в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается.

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

С 01.01.2024 ч. 3.1 ст. 47 утрачивает силу (ФЗ от 27.12.2019 N 475-ФЗ).

3.1. Допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов в случае, если имеется решение врачебной комиссии медицинской организации о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и о необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества. Перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза в соответствии с требованиями настоящей части утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

(часть 3.1 введена Федеральным законом от 27.12.2019 N 475-ФЗ)

4. В Российскую Федерацию можно ввозить лекарственные средства, качество которых подтверждено сертификатом производителя лекарственных средств, удостоверяющим соответствие ввозимых лекарственных средств требованиям фармакопейных статей либо в случае их отсутствия нормативной документации или нормативного документа.

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

5. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

6. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства – изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации.

Читайте также:
Нормы и правила вывоза и ввоза в Литву алкоголя, сигарет, товаров и продуктов в 2022 году

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

7. Лица, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств, несут ответственность в соответствии с таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о таможенном деле.

(в ред. Федерального закона от 06.12.2011 N 409-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

8. Вывоз лекарственных средств из Российской Федерации осуществляется без применения ограничений, установленных таможенным законодательством Таможенного союза и (или) законодательством Российской Федерации о государственном регулировании внешнеторговой деятельности.

(в ред. Федеральных законов от 06.12.2011 N 409-ФЗ, от 25.11.2013 N 317-ФЗ, от 22.12.2014 N 429-ФЗ)

(см. текст в предыдущей редакции)

9. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, ввезенных в Российскую Федерацию, осуществляется с соблюдением требований, установленных статьей 52.1 настоящего Федерального закона.

(часть 9 введена Федеральным законом от 28.11.2018 N 449-ФЗ)

10 препаратов и веществ, которые запрещено ввозить в Россию

В СМИ часто пишут об уголовных делах, заведенных за ввоз лекарств в Россию из-за границы. Кажется, что такое случается только с наркобаронами. Но в реальности привлечь внимание таможенной службы с одинаковым успехом может как сильное обезболивающее, так и обычный чай для похудения.

Перед тем как сдадите свой чемодан с аптечкой в багаж или оформите заказ на лекарство или БАД в зарубежном интернет-магазине, советуем внимательно ознакомиться с законом «Об обращении лекарственных средств» и изучить состав входящих в вашу аптечку препаратов. Так вы сможете проверить, владеете ли веществами из списка запрещенных в России.

Мы собрали список запрещенных в России препаратов, после ввоза которых у россиян чаще всего возникают проблемы с законом.

Трамал

Когда применяется: при обезболивании онкологических пациентов, в послеоперационный период, при травмах, при болях из-за инфаркта миокарда, при проведении болезненных медицинских процедур

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: содержит в составе трамадол — опиоидный наркотический анальгетик. Закон также запрещает ввоз других опиоидов, например морфин-, героинсодержащих препаратов

Бупропион

Когда применяется: при депрессии, для профилактики ее обострений и рецидивов, а также для лечения никотиновой зависимости

Ввоз в Россию: бупропиона нет в списке запрещенных веществ, но полиция и таможня РФ называют его «производным наркотического вещества» и судят за его покупку

Почему запрещен: действующее вещество бупроприон — производная эфедрона, запрещенного в России вещества группы психостимуляторов

Меридиа

Когда применяется: для похудения и лечения ожирения

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: в состав входит сибутрамин — производное амфетамина, усиливающее чувство насыщения. Закон запрещает ввоз других сибутраминсодержащих препаратов, а также некоторые китайские чаи для похудения, в состав которых входит сибутрамин

Каффетин

Когда применяется: при головной и зубной боли, мигрени, невралгии, боли в мышцах и суставах, при болезненных лечебных и диагностических процедурах, а также после травм

Ввоз в Россию: ограничен. Можно провозить только для личного пользования при наличии справки или рецепта от врача. Нужно заполнить таможенную декларацию

Почему запрещен: содержит кодеин. Такие препараты в России отпускаются по рецепту

Динитрофенол (DNP)

Когда применяется: для изготовления древесных консервантов и пестицидов, окрашивания тканей. В некоторых странах незаконно используется как метаболический стимулятор — по-простому жиросжигатель

Читайте также:
Таможенные пошлины на ввоз импортного автомобиля из Германии в 2022 году

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: высокотоксичный препарат, входит в список сильнодействующих веществ. Закон запрещает ввоз любых препаратов, содержащих DNP

Ретаболил

Когда применяется: для наращивания мышечной массы

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: действующее вещество — нандролон, анаболический стероид. Закон запрещает ввозить в Россию любые анаболики. Еще ретаболил включен в список запретов Всемирного антидопингового кодекса, который обновляется каждый год

Золпидем

Когда применяется: при нарушениях сна — бессоннице или ранних утренних и ночных пробуждениях

Ввоз в Россию: ограничен. Можно провозить только для личного пользования при наличии справки или рецепта от врача. Нужно заполнить таможенную декларацию

Почему запрещен: входит в список психотропных веществ. Ограничения распространяются на все препараты, в составе которых есть золпидем

Некоторые курительные смеси

Когда применяется: как развлечение

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: в состав курительных смесей часто входят запрещенные вещества: например, лист шалфея предсказателей (Salvia Divinorum), семена розы гавайской (Argyreia Nervosa), цветок и листья голубого лотоса (Nymphea Caerulei)

Модафинил

Когда применяется: для стимуляции мозговой активности, снятия стресса и лечения сонливости

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: модафинил входит в список наркотических и психотропных веществ

Каннабидиол (КБД, CBD)

Когда применяется: при боли в мышцах и суставах, при мигрени и тревожности, при эпилепсии, паркинсонизме и посттравматическом стрессовом расстройстве

Ввоз в Россию: запрещен

Почему запрещен: закон запрещает ввозить каннабидиол и другие производные конопли

В этой статье нет рекомендаций к приему препаратов. Наша задача предупредить вас, какие препараты закон запрещает ввозить в Россию. Чтобы написать этот материал, мы изучили авторитетные источники, сходили за комментариями к докторам с хорошей репутацией и внимательно прочитали законы. Но помните: ответственность за ваше здоровье лежит на вас и на лечащем враче.

Что еще прочитать по теме:

Segrey, попробуйте ввезти Трамал в США.

Segrey, за границей вы без рецепта вообще ничего не купите кроме аспирина и витаминов

Marina, да, во Франции именно так и есть. Нурофен, парацетамол или имодиум купишь без проблем, зато на тетрациклиновую мазь или Скинорен (крем от прыщей) – попросят рецепт.

Marina, согласен.
После инфаркта миокарда принимаю “горсть” таблеток пожизненно. И вот среди этих препаратов есть один эффективный, который производят в Израиле. Три года назад отдыхал в пригороде Тель-Авива, на Средиземноморье, и решил купить в аптеке этот препарат, т.с. в стране – производителе. Ну и, наверное, подешевле.
Так вот, точно. В аптеке, на чистом русском языке, с рязанским диалектом, у меня спросили РЕЦЕПТ.
Соответственно, рецепта у меня не оказалось, потому как в Москве этот препарат я покупаю свободно в аптеке. Только уже с таможенными и прочими накрутками.
Ну, и в комментариях женщина – фармацевт сказала, что так можно “у вас, в Москве”, а здесь, в Израиле, эта безобидная хрень ПО РЕЦЕПТУ.

Правила вывоза и ввоза лекарств в России: список запрещенных препаратов в 2022 году

    • Главная страница
    • Информация для физических лиц
    • Товары

Ввоз/вывоз товаров

Перемещение лекарственных средств, в том числе содержащих наркотические и психотропные вещества

Перемещение лекарственных средств физическими лицами для личного пользования осуществляется в соответствии с Решением Коллегии ЕЭК от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования», которым утверждены Единые перечни товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами.

Читайте также:
Что можно и нельзя ввозить и вывозить из Абхазии в Россию

Разделом 2.14 Единого перечня товаров утвержден перечень «Лекарственных средств» и Положение о порядке ввоза на таможенную территорию ЕАЭС лекарственных средств;

Разделом 2.12 Единого перечня товаров утвержден перечень «Наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» и Положение о ввозе на таможенную территорию ЕАЭС и вывозе с таможенной территории ЕАЭС наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.

Физические лица могут ввозить в РФ и вывозить из РФ как зарегистрированные, так и незарегистрированные лекарственные средства, не содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества без представления таможенным органам разрешительных документов.

Если лекарственные средства содержат в своем составе наркотические и психотропные вещества, их ввоз и вывоз физическими лицами для личного применения осуществляется по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов с указанием наименования и количества товара. Подтверждающие медицинские документы (их заверенные копии) составляются на русском языке, либо прилагается их нотариально заверенный перевод на русский язык.

Пересылка в международных почтовых отправлениях наркотических средств и психотропных веществ запрещена (п. 2 ст. 19 Всемирной почтовой конвенции (Стамбул, 6 октября 2016 года)).

Чтобы узнать, распространяются ли на лекарственные препараты запреты и ограничения при их ввозе в РФ или вывозе из РФ, необходимо изучить состав таких препаратов на предмет содержания в них наркотических и психотропных веществ.

Информация о зарегистрированных в РФ лекарственных средствах (в том числе информация о наличии в лекарственных средствах наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в РФ) содержится в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения РФ.

В каждой стране существует свой список запрещенных психотропных, наркотических и сильнодействующих веществ! Поэтому следует обязательно проконсультироваться в компетентном органе страны, предполагаемой к посещению, о правилах ввоза и (или) вывоза таких лекарственных препаратов.

Кроме того, в соответствии со ст. 50 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввоз в РФ лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение их физическому лицу (кроме лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ и отпускаемых без рецепта). Подтверждающие документы должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата. Документы должны быть составлены на русском языке, а в случае представления документов на иностранном языке прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей уголовного законодательства РФ, а также номенклатура сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ утверждены постановлениями Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. № 964 и от 3 августа 1996 г. № 930.

Лекарственные средства, содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества, а также сильнодействующие и ядовитые вещества, подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме с применением пассажирской таможенной декларации (ПТД).

Форма ПТД, порядок ее заполнения утверждены решением Коллегии ЕЭК от 23.07.2019 N 124 «О таможенном декларировании товаров для личного пользования».

Внимание! Бланк ПТД в виде документа на бумажном носителе распечатывается на одном листе A4 с двух сторон!

Таможенные правила: что можно, а что нельзя провозить через границу

Узнайте, что учесть при прохождении любой таможни или пролистайте до таможенных правил отдельных стран:

Читайте также:
Ввоз товара из Литвы в Беларусь в 2022 году

Как проходить таможенный контроль

Таможенный контроль проходят, когда пересекают государственные границы. Делается это дважды: на выезде из одной страны и на въезде в другую.

Выбирайте между зеленым или красным коридором. На таможне вы увидите два коридора. Если вещи нужно задекларировать или вы решили сделать это по своему желанию — идите в красный коридор. Если декларировать нечего — в зеленый. Выбрав зеленый коридор, вы автоматически подтверждаете, что у вас нет вещей, которые декларировать обязательно: это могут проверить.

Берите необходимое. К адекватному количеству личных вещей не придерутся на таможне любой страны: вы абсолютно легально можете ввозить чемодан одежды, смартфон, планшет, горные лыжи, гитару или портативную колонку. Главное, чтобы все было в объемах для персонального использования: один телефон — без вопросов, за второй новенький айфон, возможно, придется уплатить пошлину.

Декларируйте ценности сразу. Если берете в отпуск дорогие вещи, задекларируйте их на выезде из России и на въезде в другую страну: тогда на обратном пути таможенники не подумают, что вы купили их в поездке, и не наложат пошлину.

Проверяйте медикаменты перед поездкой. Лекарств перевозите сколько нужно на поездку. В теории на таможне могут попросить рецепты, на практике это бывает редко. Если в состав медикаментов входят психотропные, наркотические или сильнодействующие вещества, обязательно возьмите рецепт или справку от врача с подтверждением, что вам действительно назначили их в таком количестве. Для некоторых лекарств может потребоваться разрешение на импорт. Обратите внимание: списки контролируемых веществ и требования к их ввозу отличаются в разных странах, так что таможенников могут заинтересовать совершенно обычные на наш взгляд медикаменты и даже БАДы.

Про ограничения узнавайте заранее. Предметы искусства и антиквариата, оружие, растения и животные ограничены к ввозу и вывозу: это значит, что вам потребуются дополнительные документы и иногда разрешения. Некоторые вещи полностью запрещены к провозу через границы, например, отдельные виды оружия и лекарств, фейковые бренды. Перед поездкой проверьте, что можно и нельзя провозить, по официальным источникам нужной страны.

Таможенные правила России

Если живете в России, без знания таможенных правил своей страны не обойтись. Проверьте, какую сумму обязательно декларировать при выезде и сколько хамона сможете захватить по пути домой.

Что можно вывозить из России

Нормы ввоза в РФ строже, чем нормы вывоза (если это не касается редких животных, лекарств с наркотическими веществами и тому подобных вещей). Из 10 литров вина и такого же количества сыра, которые вы вполне легально привезли из отпуска, российские таможенники пропустят максимум половину, и то за два литра придется заплатить. Читайте, сколько можно брать, чтобы вещи остались при вас.

Что можно ввозить в Россию

Что нельзя ввозить в Россию

Таможенные правила стран Евросоюза

С 14 декабря 2019 года во Францию, Германию и другие страны Евросоюза нельзя привозить яблоки, апельсины и груши. При этом бананы по-прежнему не возбраняются. Читайте, что еще можно и нельзя брать с собой, если вы едете в Европу.

Что можно ввозить в Евросоюз при въезде из-за пределов ЕС

В Европе приняты две нормы для ввоза табака: большая и меньшая. Если страна ЕС применяет меньшую норму, это может касаться только въезда через наземные и морские пункты пропуска (Болгария, Греция, Венгрия, Латвия, Литва, Польша, Словакия, Эстония) или всех пунктов пропуска (Румыния). Меньший лимит вы точно провезете без пошлин в любую страну ЕС, насчет большего лимита уточните нормы по конкретной стране перед поездкой.

Читайте также:
Таможенные правила ввоза и вывоза алкоголя и продуктов из Черногории в 2022 году: что нельзя вывозить в Россию

Запрещенные для ввоза в ЕС продукты:

  • Мясо, молоко, мясные и молочные продукты. Исключение — детское и лечебное питание весом до 2 кг в заводской упаковке при условии, что оно не требует хранения в холодильнике.
  • Корм для домашних животных, в состав которого входят мясо и молоко .
  • С 14 декабря 2019 года в Евросоюз нельзя ввозить свежие фрукты, ягоды, овощи и корнеплоды без фитосанитарного сертификата. Пару яблок или апельсинов — тоже нельзя. Исключения: ананасы, бананы, кокосы, дурианы и финики.

Разрешенные для ввоза в ЕС продукты:

Что нельзя ввозить в Евросоюз

Что нельзя вывозить за пределы Евросоюза

Если вы путешествуете внутри Евросоюза, смотрите в табличке, сколько алкоголя и табака вписывается в понятие «для себя» и не будет считаться партией товара для продажи.

Что можно беспошлинно перевозить между странами ЕС

Страны Евросоюза могут устанавливать свои нормы по ввозу алкоголя и табака, но они не будут меньше этих:

  • 800 сигарет,
  • и 400 сигарилл весом 3 г каждая,
  • и 200 сигар,
  • и 1 кг табака,
  • и 10 л крепких спиртных напитков,
  • и 20 л крепленого вина,
  • и 90 л вина (из которых количество игристого вина может составлять 60 л),
  • и 110 л пива.

Если вы везете больше 10000 € наличных, уточните на границах стран выезда и въезда, нужно ли их декларировать.

Таможенные правила Турции

Узнайте, сколько алкоголя, сигарет, наличных денег и продуктов можно ввозить в Турцию.

Что можно и нельзя ввозить в Турцию

Что нельзя вывозить из Турции

Что можно и нельзя ввозить в Грузию

Вряд ли вы поедете в страну вина и хинкали со своим алкоголем, но правила ввоза знать все равно полезно.

Что можно ввозить в Грузию

Что нельзя вывозить из Грузии

Таможенные правила Таиланда

В стране улыбок — довольно строгая таможня: читайте, что она одобрит, а что нет.

Что можно ввозить в Таиланд

Что нельзя ввозить в Таиланд

Что можно и нельзя вывозить из Таиланда

Таможенные правила Израиля

Впитывать богатую историю Израиля и купаться аж в трех морях будет приятнее, если у таможенников по прилете будет ноль вопросов к вашим вещам. Читайте, сколько алкоголя, сигарет и других вещей можно ввозить в Израиль.

Что можно и нельзя ввозить в Израиль

Что нельзя ввозить в Израиль

Что нельзя вывозить из Израиля

Таможенные правила ОАЭ

Чтобы перед перелетом в Шарджу, Дубай или Абу-Даби случайно не положить в чемодан запрещенку, читайте, что можно и нельзя ввозить в Объединенные Арабские Эмираты.

Правила вывоза и ввоза лекарств в России: список запрещенных препаратов в 2022 году

О ввозе/вывозе лекарственных средств в/из России

Перемещение лекарственных средств физическими лицами для личного пользования осуществляется в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» (далее – Решение № 30), которым утверждены:

  • раздел 2.14 «Лекарственные средства» единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами и Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (далее – Положение к 2.14 );
  • раздел 2.12 «Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры» единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами и Положение о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (далее – Положение к 2.12 ).
Читайте также:
Сколько оливкового масла, алкоголя и сигарет можно вывезти и ввезти в Грецию в 2022 году: таможенные нормы и правила

В соответствии с правом Евразийского экономического союза (далее – Союз) физические лица могут ввозить в Российскую Федерацию и вывозить из Российской Федерации как зарегистрированные, так и незарегистрированные лекарственные средства, не содержащие в своем составе наркотические и психотропные вещества без представления таможенным органам каких-либо разрешительных документов.

Если лекарственные средства содержат в своем составе наркотические и психотропные вещества, их ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации физическими лицами для личного применения осуществляется по медицинским показаниям при наличии подтверждающих медицинских документов с указанием наименования и количества товара. При этом, подтверждающие медицинские документы (их заверенные копии) составляются на русском языке, либо прилагается их нотариально заверенный перевод на русский язык. Такие средства подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме с применением пассажирской таможенной декларации (далее – ПТД). Форма и порядок заполнения ПТД утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. № 287 .

Обращаем внимание, что в соответствии с пунктом 2 статьи 19 Всемирной почтовой конвенции (Стамбул, 6 октября 2016 года) пересылка в международных почтовых отправлениях наркотических средств и психотропных веществ запрещена.

Таким образом, чтобы узнать, распространяются ли на лекарственные препараты запреты и ограничения при их ввозе в Российскую Федерацию или вывозе из Российской Федерации, необходимо изучить состав таких препаратов на предмет содержания в них наркотических и психотропных веществ.

Информация о зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средствах (в том числе информация о наличии в лекарственных средствах наркотических средств и психотропных веществ, подлежащих контролю в Российской Федерации) содержится в государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС), размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации http://www.grls.rosminzdrav.ru .

С документами, составляющими право Союза можно ознакомиться на официальном сайте Евразийской экономической комиссии http://www.eurasiancommission.org (в том числе со списком наркотических и психотропных веществ ).

Обращаем внимание, что в соответствии со статьей 50 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов (за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат). Подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) должны содержать сведения о наименовании и количестве назначенного лекарственного препарата.

В случае, если подтверждающие документы (их заверенные копии или заверенные выписки из них) составлены на иностранном языке, к ним прилагается нотариально заверенный перевод на русский язык.

Список сильнодействующих и ядовитых веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации, а также номенклатура сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ утверждены постановлениями Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964 и от 3 августа 1996 г. № 930.

Читайте также:
Что нельзя ввозить и вывозить из Вьетнама в 2022 году: правила провоза сигарет, алкоголя, лекарств и фруктов

Поскольку в каждой стране существует свой список запрещенных психотропных, наркотических и сильнодействующих веществ, следует обязательно проконсультироваться в компетентном органе страны, предполагаемой к посещению, о правилах ввоза и (или) вывоза таких лекарственных препаратов.

Обращаем Ваше внимание на то, что нарушение правил ввоза предназначенных для личного потребления лекарственных препаратов, содержащих наркотические и/или психотропные вещества, подлежащие контролю в РФ, влечет за собой административную и/или уголовную ответственность.

При ввозе на территорию Российской Федерации лекарственных средств и препаратов рекомендуем Вам ознакомиться в т.ч. со следующими нормативными документами:

1. Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 “Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации”

2. Приложение N 2 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30

3. Приложение N 10 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30

4. Постановление Правительства РФ от 29 декабря 2007 г. N 964 “Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации”

Маркировка лекарств при импорте: порядок и инструкция

Все лекарства при импорте в Россию должны пройти обязательную маркировку. Эта обязанность ложится не только на производителя, но и на компанию-импортёра. Мы расскажем о процедуре, последствиях уклонения и дадим инструкции для маркировки лекарств при импорте в 2021 году. Читайте, чтобы узнать больше.

Какие лекарства обязательны к маркировке?

Первый этап внедрения принудительной маркировки импорта лекарственных препаратов начался ещё в июле 2019 года, когда медицинские организации стали регистрироваться на платформе «Честный ЗНАК». До 1 июля 2020 года маркировку проходили только препараты, относящиеся к списку высокозатратных нозологий. То есть препараты, которыми обеспечивались больные гемофилией, рассеянным склерозом, болезнью Гоше, гипофизарным нанизмом и другими частными недугами. Теперь маркируются все импортные и отечественные лекарства, независимо от назначения.

Маркировку импорта лекарственных препаратов регулируют 13 нормативных документов — законодательные акты, распоряжения правительства и приказы соответствующих ведомств, — общий объём которых переваливает за сотню страниц. Наша выдержка содержит всё, что нужно знать импортёру о маркировке продукта.

Сроки: сколько времени дали на маркировку?

Планировалось, что с 1 июля 2020 года реализация препаратов без нанесения маркировочного кода и использования системы «Честный ЗНАК» будет запрещена. Перевозить средства в РФ можно было вплоть до 1 августа 2020 года, но только в том случае, если товар куплен и оплачен ещё до вступления в силу запрета на реализацию лекарств без маркировки. Импортёры должны были зарегистрировать товары до 1 сентября 2020 года.

Тем не менее многие оказались не готовы к изменениям — к началу 2020 года зарегистрировались не все организации. Процесс внедрения системы маркировки также был усложнён и пандемией.

В связи с этим Правительством было принято решение разрешить введение в оборот немаркированные ЛС, произведённые в период с 1 июля по 1 октября 2020 года, при условии согласования с Росздравнадзором. Такая схема оборота лекарств действовала до 1 января 2021 года.

Осенью 2020 года правительством было выпущено постановление № 1779, упростившее работу с системой маркировки.

Так до 1 июля 2021 года у аптек и медицинских учреждений есть возможность выводить ЛС из оборота сразу отправки в систему мониторинга уведомления поступлении препаратов.

Читайте также:
Пересечение и прохождение границы Беларусь-Польша на автомобиле в 2022 году: что можно провозить и бронирование очереди

Кроме того, до 1 июля 2021 также действует упрощённый механизм обратной приёмки ЛС при их ввозе на территорию России и обороте внутри страны. Согласно новой схеме, участникам оборота не нужно ждать подтверждения о приёмке, а импортёрам — подтверждения о ввозе. Система будет сама подтверждать данные при проверке кода товара и данных участника.

До 1 февраля 2021 года действовал упрощённый порядок оборота лекарственных средств, по которому производитель был обязан маркировать товар, а аптека — сканировать код на кассе.

Обратите внимание! Импортёр обязан маркировать продукцию до инициации таможенной процедуры. Маркировка лекарств для импортёров должна соответствовать международным стандартам. Проще говоря, регистрироваться нужно не только на платформе «Честный ЗНАК», но и в ГС 1РУС. Промаркировать препараты проще всего на производстве, однако если этого не произошло, необходимо самостоятельно произвести маркировку. Вы можете использовать специальные принтеры для этикеток со специализированной маркировочной лентой. А можете использовать обычный принтер или онлайн-кассу. Распечатанный код нужно наклеить на упаковку.

Инструкция по ввозу ЛС, подлежащих маркировке, на территорию РФ в 2021 году

Отправьте в Систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) данные о завершении стадии «выпускающий контроль качества лекарственного препарата (выпуск готовой продукции)». В документе должны быть указаны:

  • дата совершения операции;
  • индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений лекарственного препарата или ИНН/КПП его (иностранного держателя) представительства;
  • наименование производителя лекарственного препарата, осуществляющего стадию «выпускающий контроль качества»;
  • адрес производственной площадки, осуществляющей выпускающий контроль качества;
  • номер производственной серии;
  • дата истечения срока годности;
  • перечень уникальных идентификаторов вторичной (потребительской) упаковки лекарственного препарата.

Направить эти сведения в систему МДЛП необходимо в течение пяти рабочих дней после завершения «выпускающий контроль качества», но до осуществления с товаром дальнейших операций.

Передайте в систему МДЛП сведения о результате выполнения операции агрегирования. В них должны содержаться:

  • дата совершения операции;
  • индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений лекарственного препарата или ИНН/КПП его (иностранного держателя) представительства;
  • адрес места осуществления агрегации;
  • перечень уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки вышестоящего уровня — для каждого из них в случае агрегирования первого уровня дополнительно указывается перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки, а в случае агрегирования второго уровня указывается перечень уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки.

Передать указанные сведения в систему МДЛП нужно также в течение пяти рабочих дней с момента выполнения операции агрегирования, но до осуществления с товаром дальнейших операций.

Направьте в систему МДЛП сведения о направлении товара (лекарственных препаратов) в Российскую Федерацию. Сообщение должно содержать:

  • дату совершения операции;
  • индикатор иностранного держателя регистрационных удостоверений лекарственного препарата или ИНН/КПП его (иностранного держателя) представительства;
  • индикатор и название продавца лекарственных препаратов или ИНН (КПП) представителя продавца;
  • ИНН (КПП) и название покупателя лекарственных препаратов;
  • адрес грузоотправителя;
  • цена, по которой товар отпускался производителем;
  • перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки товара и/или перечень уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки товара.

Срок для подачи сведений установлен такой же: пять рабочих дней, но до осуществления с товаром дальнейших операций.

Отправьте в систему МДЛП информацию о том, что о ввоз лекарственных препаратов на таможенную территорию РФ был зарегистрирован, а товар был размещён в зоне таможенного контроля или перемещён между складами временного хранения. В документы должны быть указаны:

  • дата совершения операции;
  • ИНН (КПП) импортёра;
  • индикатор и название продавца лекарственных препаратов или ИНН (КПП) представителя продавца;
  • адрес грузоотправителя;
  • адрес склада временного хранения (таможенного склада);
  • отпускная цена производителя;
  • перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки и (или) уникальных идентификаторов заводской (транспортной) упаковки.
Читайте также:
Ввоз товаров, алкоголя и продуктов в Казахстан из России в 2022 году

Сведение необходимо подать в течение пяти рабочих дней с момента регистрации, но до осуществления с товаром дальнейших операций.

После выпуска ЛП для внутреннего потребления на территории РФ выберите контрольные образцы товаров, получившие подтверждение соответствия, и направьте в систему мониторинга сведения о них. Информация должна включать в себя:

  • дату совершения операции;
  • ИНН/КПП импортёра;
  • Тип вывода из оборота;
  • Вид документа подтверждения соответствия;
  • декларацию о соответствии;
  • сертификат соответствия;
  • регистрационный номер и дату регистрации документа, подтверждающего соответствия;
  • номер документа, подтверждающего выпуск лекарственных препаратов для внутреннего потребления;
  • перечень уникальных идентификаторов потребительской упаковки.
Штрафные санкции: можно ли обойти маркировку импорта лекарств

Лекарства — одна из главных позиций импорта в РФ. Более 63% препаратов на рынке имеют иностранное происхождение. Маркировка продукции поможет избавиться от некачественной продукции и снизить число подделок в аптеках. Это предмет усиленного контроля — обойти маркировку не получится.
Ошибки и несвоевременная маркировка лекарств для импортёров караются по закону.
Обратите внимание! Если в связи с отсутствием маркировки компания нанесла ущерб потребителю лекарственного препарата, размер штрафа увеличивается. Более того, дело может перерасти в уголовное преследование.

Чем регистрация в ГС 1РУС важна для системы «Честный ЗНАК»

Данные из ГС 1РУС перенаправляются в «Честный ЗНАК» автоматически. Подробный порядок описания лекарственного препарата приведён на сайте честныйзнак.рф. Импортёру следует указывать:

  • полное название препарата и производителя, а также сертификационный номер;
  • страну производителя лекарственного препарата;
  • товарный знак, если есть;
  • идентификационный код импортёра;
  • название товара на этикетке;
  • четыре первых знака кода номенклатуры.

Эта и другая информация будет перенаправлена в «Честный ЗНАК» в течение 24 часов с момента заполнения. Потом вы сможете увидеть их в «Личном кабинете» и распечатать коды. Если вы всё ещё не вступили в ГС 1РУС, нужно сделать это как можно скорее. Подробнее об условиях членства можно узнать на официальном сайте GS 1Russia.

Что нужно для маркировки товара

На маркированные лекарства наносится специальный код Data Matrix, который содержит полную информацию о товаре, начиная с названия и заканчивая реквизитами производителя. Фармацевт в аптеке сможет отсканировать этот код и проверить корректность описания, сравнив с данными из системы «Честный ЗНАК». Чтобы сформировать код Data Matrix, нужно:

Правила авиаперевозок лекарственных препаратов

К сожалению, в современном мире общество столкнулось с проблемой прогрессии болезней, оттого большое число людей вынуждено регулярно принимать медикаменты, чтобы сохранить жизнь. Поэтому, отправляясь в поездку, они берут с собой все необходимые препараты. Иногда желание взять в самолет лекарства также возникает и у здоровых людей.

В каждом самолете всегда в наличии есть аптечка. Конечно, авиапассажиры тоже могут взять с собой лекарственные препараты, но есть ряд условий. Если перелет происходит по территории России, то ограничений мало. Требования же ужесточаются, когда пассажир летит заграницу.

Правила авиаперевозок по территории РФ

В багажном отделении разрешается провозить лекарства различной структуры. Относительно ручной клади – брать в салон можно таблетки и медикаменты в виде порошка.

С недавних пор требования относительно перевозки жидкой формы лекарств изменились. Если раньше можно было брать с собой в салон медикаменты объемом до 100 мл, то сейчас авиапассажиры обязаны все перевозимые жидкости сдавать в багаж.

Читайте также:
Ввоз товара из Литвы в Беларусь в 2022 году

Исключение возможно, если прием жидкого лекарства приходится дает на время полета. В этом случае разрешено к проносу в салон будет его ограниченное количество, но с наличием справки от врача.

Дополнительные требования

Однако не все лекарства в виде порошка или таблетки разрешается брать с собой в полет без ограничений.

Для ряда препаратов есть дополнительные особенности транспортировки во время авиаперелета:

1. Медикаменты первой помощи, которые легко купить в аптеке без рецепта разрешается перевозить в малых объемах. Рекомендуется их улаживать в прозрачную тару или отдельную косметичку. К этим медикаментам относят: средства от аллергии, тошноты, запоров, диареи; антисептические, болеутоляющие и противоожоговые препараты.

2. Необходимые пассажиру во время перелета лекарства в любой форме, которые можно купить только по рецепту доктора, разрешается перевозить ручной кладью. На них нужны дополнительные документы, а также декларирование в письменной форме. Если такие медикаменты требуют особых температурных условий хранения, то авиапассажир имеет право пользоваться своей термосумкой.

3. Медикаменты, которые относятся к наркосодержащим или психотропным препаратам, имеют седативное и психостимулирующее действие, антидепрессанты и транквилизаторы запрещается перевозить без рецепта, справки от врача, документов, которые будут являться подтверждением их происхождения. Такие препараты обязательно нужно декларировать. Иначе лекарство конфискуется, а человеку может грозить уголовная ответственность.

4. На медикаментах должен быть указан срок годности. Разрешается перевозить препарат, изготовленный на специализированном фармацевтическом предприятии, только в оригинальной упаковке с инструкцией о составе лекарства.

Требования при полете за границу

Список запрещенных медикаментов и условия их транспортировки могут разительно отличаться в разных государствах. Поэтому, планируя перелет за границу, следует досконально изучить информацию об ограничениях, действующих в стране прибытия, а также ввозе/вывозе запрещенных медикаментов и веществ на территорию России.

Особенности международной авиаперевозки

Перевозка более пяти упаковок разрешенных лекарственных средств без рецепта врача запрещена, так как считается мелким оптом.

Таможенный устав многих государств не разрешает ввоз/вывоз психотропного и наркотического характера препаратов. До вылета следует ознакомиться с составом взятых с собой лекарств, которые планируется перевезти. Чаще всего в мочегонных, обезболивающих или успокоительных препаратах могут быть запрещенные составляющие.

Обязательным условием перевозки лекарственных препаратов в салоне является их заводская упаковка. Запрещается брать с собой таблетки, лекарства в виде порошка или жидкости в других емкостях.

Если есть возможность, то в полет лучше взять переведенные на язык страны прибытия рецепты с печатями докторов на нужные медикаменты. Это необходимо, например, когда препарат запрещен для перевозки, если объем лекарственной жидкости не соответствует правилам транспортировки или для хранения нужны особые температурные условия.

Желательно препараты в небольших дозах положить в различные места своего багажа и в ручной клади, особенно если регулярность приема лекарств напрямую связана с вашим здоровьем или жизнью.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: